アソアライナーは、取り外し可能な透明のマウスピース型矯正装置です。患者ごとにカスタムメイドされ、段階的に歯を移動させることで歯並びを整えます。

未承認医薬品等であることの明示
アソアライナーは、国内において承認されていない未承認医療機器です。
これらの未承認医療機器・医薬品は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

入手経路等の明示
本製品は、歯科医師の判断のもと、海外で製造されたものを使用することがあります。

国内の承認医薬品等の有無の明示
日本国内では、同様のマウスピース型矯正装置として「インビザライン（Invisalign）」などが承認されており、矯正歯科治療に使用されています。

諸外国における安全性等に係る情報の明示
アソアライナーは、海外では歯科矯正のために使用されていますが、各国での規制や安全性の評価は異なります。使用にあたっては、歯科医師と相談し、リスクを理解したうえで選択する必要があります。

厚生労働省の情報提供
未承認医療機器の使用に関する注意点については、厚生労働省の「個人輸入において注意すべき医薬品等について」のページをご確認ください。
厚生労働省 個人輸入において注意すべき医薬品等について